缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）-苏械注准20182400065-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182400065

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液PH7.6：20 mmol/L、氯化钴：5.0mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液PH7.6：20 mmol/L、Proclin300防腐剂：0.01%、二硫苏糖醇：2.8mmol/L；校准品：纯化牛缺血修饰白蛋白：60U/ml-100U/ml、质控品：纯化牛缺血修饰白蛋白：60U/ml-100U/ml。

适用范围：

用于血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的体外定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型：2×200测试；德灵包装：（6×52测试）（R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；IMA校准品：2×1mL(可选购)；IMA质控品：2×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400065

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