抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d）-国械注准20163401345-器械数据

产品名称：

抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401345

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

本品由葡聚糖凝胶、抗人球蛋白多克隆抗体、抗C3d抗体组成。本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶、抗人球蛋白多抗和抗C3d单抗（细胞株：BRIC-8），制成抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d）。

适用范围：

本产品用于不规则抗体检测和交叉配血试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

2016-09-27 “注册人住所:长春市硅谷大街平新路821号；生产地址:长春市硅谷大街平新路821号”变更为“注册人住所:长春市高新北区新浦路285号；生产地址:长春市高新北区新浦路285号”。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡/盒(货号：BX1015)

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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