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胸骨固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸骨固定系统

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20213130797

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该产品包括胸骨板、金属接骨螺钉和紧急释放钉。胸骨板包括星型胸骨锁定板、X型胸骨锁定板-1、X型胸骨锁定板-2、双T型胸骨锁定板、H型胸骨锁定板小型、H型胸骨锁定板大型。金属接骨螺钉包括自攻型圆柱头锁定螺钉和自钻型圆柱头锁定螺钉。其中胸骨板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛（牌号TA3G）材料制成，金属接骨螺钉、紧急释放钉由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（牌号TC20）材料制成。产品表面可经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸骨正中切开术后的胸骨内固定。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类