胸骨固定系统-国械注准20153130881-器械数据

产品名称：

胸骨固定系统

注册人名称：

西安康拓医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153130881

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

该产品由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成。分单爪胸骨固定系统和双爪胸骨固定系统两种，单爪系统分三种形状，双爪系统分两种形状。每种胸骨固定系统由固定底板、上滑板和定位器三部分组成。表面无阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于成人胸骨正中开胸术的胸骨固定。

变更情况：

2021-12-17 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-11-25 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-10-26 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”。

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460881

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