胸骨固定系统手术器械包-粤深械备20210396号-器械数据

产品名称：

胸骨固定系统手术器械包

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210396号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2021-02-24

适用范围：

配合胸壁接骨板、螺钉内固定系统产品在胸骨骨折的修复重建内固定手术时使用，不接触血循环和中枢系统。1.骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。2.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。3.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。4.骨科手术器械通用手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。5.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。6.剪断器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。7.折弯钳：用于骨科于术时剪断、弯曲，结扎。8.复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。9.骨板试模：用于定位、导向和保护。

生产地址：

广东省深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

骨科电钻头为DBP型；导钻为Ⅶ型、Ⅺ型；骨科用螺丝刀为AO型；骨科手术器械通用手柄为KLD-Ⅰ型、KLD-Ⅱ型；骨测量器为Ⅱ型、Ⅲ型；剪断器为Ⅳ-L型；折弯钳为Ⅰ、Ⅲ型；复位钳为Ⅱ型；骨板试模为Ⅰ型。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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