软腭植入支架组件Pillar Palatal Implant System-国械注进20173460458-器械数据

产品名称：

软腭植入支架组件Pillar Palatal Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173460458

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA

批准(备案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2022-02-22

结构及组成：

该产品由植入物和组成一次性输送工具。植入物为聚酯纤维编织条(聚对苯二甲酸乙二醇酯),预置在输送工具中。输送工具主要包括手柄(ABS塑料)、推杆(高密度聚乙烯)、密封器(尼龙、不锈钢、聚乙烯)和穿刺针(304不锈钢)。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于硬化软腭组织,由此可减轻部分患者打鼾的严重性,以及降低患有轻至中度OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停症)患者出现呼吸道阻塞的发生率。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA

型号规格：

PDS3000M, PDS3000ME

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