可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System-国械注进20183461801-器械数据

产品名称：

可吸收固定系统RapidSorb Resorbable Implant System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183461801

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

结构及组成：

该产品由接骨板、接骨螺钉和无孔薄板组成。由L-丙交酯-乙交酯共聚物制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定和身体其它部位的保护型内固定。接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-03-25 生产地址、型号规格、产品技术要求变化见对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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