重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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免疫分析仪
国产
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第二类
产品名称：
免疫分析仪
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162220308
注册人住所：
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
批准(备案)日期：
2021-11-04
有效期至：
2025-06-14
结构及组成：
产品由进样模块、加样模块（包括：加样针、加样臂和液路部分）、反应模块（包括：反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育和反应环）、检测模块、试剂模块、耗材模块组成。
适用范围：
基于荧光免疫层析技术的临床检验分析仪器，与我公司及重庆鉴星生物科技有限公司生产的免疫荧光法检测试剂配套使用。
变更情况：
1.交叉污染和加样精密的试验方法等发生变更，核发变更后的产品技术要求。
生产地址：
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层
型号规格：
Jet-iStar 3000
管理类别：
第二类
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