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亲水涂层导丝
国械注准20183770079
上海市张江高科技园区牛顿路501号
2018-03-02
2023-03-01
该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成,头端形状为角型;芯丝由镍钛合金制成,护套管由含钨聚氨酯制成,亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮;导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。
该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。
2019-12-20 “注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号”。 2022-05-24 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表。
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
规格型号: PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260
第三类
亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
国械注进20183772196/库克公司Cook Incorporated 有效期至:2023-07-12亲水涂层导丝(商品名:HiWire)
国食药监械(进)字2009第3771952号/Cook Incorporated 有效期至:2013-08-26亲水涂层导丝(商品名:Roadrunner UniGlide)
国食药监械(进)字2013第3775394号/Cook Incorporated 有效期至:2017-12-16亲水涂层导丝(商品名:HiWire)
国食药监械(进)字2014第3773377号/Cook Incorporated 有效期至:2019-07-09亲水涂层导丝
国械注进20153661768/Cook Incorporated 有效期至:2020-05-31亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
国械注进20173770706/Cook Incorporated 有效期至:2022-03-12非血管腔道亲水涂层导丝
苏械注准20152220477/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-06亲水涂层导丝
国械注准20153772346/湖南埃普特医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-27亲水涂层导丝
国械注准20163771796/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-30一次性使用亲水涂层导丝
国械注准20173773094/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2022-02-23外周血管用亲水涂层导丝
国械注准20173771402/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2022-09-11亲水涂层导丝
国械注准20233031018/上海泰佑医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-24非血管腔道亲水涂层导丝
苏械注准20152020477/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-29亲水涂层导丝
国械注准20233030622/广东博迈医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-05-10亲水涂层导丝
国械注准20233030594/佛山市其右医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-05一次性使用泌尿道用亲水涂层导丝
粤械注准20212021682/佛山市迪华科技有限公司 有效期至:2026-12-06亲水涂层导丝
国械注准20233030293/南京脉创医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-12亲水涂层导丝
国械注准20223030218/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2027-02-14一次性使用亲水涂层导丝
国械注准20203030937/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2025-11-30亲水涂层导丝
国械注准20153032346/湖南埃普特医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-19