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亲水涂层导丝
国械注准20153032346
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
2020-07-20
2025-07-19
亲水涂层导丝内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用, 货架有效期三年。
亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位,神经血管内应用除外;适用于泌尿道,内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用;适用于消化道、气道,与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
见附页
第三类
原注册证编号为:国械注准20153772346
亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
国械注进20183772196/库克公司Cook Incorporated 有效期至:2023-07-12亲水涂层导丝(商品名:HiWire)
国食药监械(进)字2009第3771952号/Cook Incorporated 有效期至:2013-08-26亲水涂层导丝(商品名:Roadrunner UniGlide)
国食药监械(进)字2013第3775394号/Cook Incorporated 有效期至:2017-12-16亲水涂层导丝(商品名:HiWire)
国食药监械(进)字2014第3773377号/Cook Incorporated 有效期至:2019-07-09亲水涂层导丝
国械注进20153661768/Cook Incorporated 有效期至:2020-05-31亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
国械注进20173770706/Cook Incorporated 有效期至:2022-03-12非血管腔道亲水涂层导丝
苏械注准20152220477/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-06亲水涂层导丝
国械注准20153772346/湖南埃普特医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-27亲水涂层导丝
国械注准20163771796/广东博迈医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-30一次性使用亲水涂层导丝
国械注准20173773094/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2022-02-23外周血管用亲水涂层导丝
国械注准20173771402/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2022-09-11亲水涂层导丝
国械注准20183770079/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2023-03-01亲水涂层导丝
国械注准20233031018/上海泰佑医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-24非血管腔道亲水涂层导丝
苏械注准20152020477/常州德天医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-29亲水涂层导丝
国械注准20233030622/广东博迈医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-05-10亲水涂层导丝
国械注准20233030594/佛山市其右医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-05一次性使用泌尿道用亲水涂层导丝
粤械注准20212021682/佛山市迪华科技有限公司 有效期至:2026-12-06亲水涂层导丝
国械注准20233030293/南京脉创医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-12亲水涂层导丝
国械注准20223030218/深圳市顺美医疗股份有限公司 有效期至:2027-02-14一次性使用亲水涂层导丝
国械注准20203030937/深圳市益心达医学新技术有限公司 有效期至:2025-11-30