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胫骨衬垫
国械注准20233130194
上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室
2023-02-22
2028-02-21
产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,添加抗氧化剂维生素E,分为后交叉韧带替代型胫骨衬垫和后交叉韧带保留型胫骨衬垫。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
与本企业同一系统组件配合使用,作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于初次膝关节置换。
上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室
见附页。
第三类
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胫骨部件-胫骨衬垫(商品名:GII)
国食药监械(进)字2014第3461021号/Smith & Nephew,Inc. 有效期至:2018-02-23胫骨衬垫(商品名:EVOLUTION)
国械注进20153460110/MicroPort Orthopedics Inc. 有效期至:2020-01-15膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫
国械注进20153461738/史赛克(北京)医疗器械有限公司 有效期至:2019-05-28胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert
国械注进20173460472/Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2022-02-22膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫Triathlon Tibia1 Bearing Insert - CS
国械注进20153131738/美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2025-06-21胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
国械注进20153130110/微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc. 有效期至:2024-11-25膝关节胫骨衬垫
国械注进20193131004/PERMEDICA S.P.A. 有效期至:2024-10-15胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert
国械注进20173130472/美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2027-02-22膝关节系统组件—胫骨衬垫Triathlon X3 UHMWPE Tibial Inserts
国械注进20213130214/美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2026-06-14