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EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT

进口失效注册

产品名称：

EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT

注册人名称：

国械注进20153460110

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2015-01-16

有效期至：

2020-01-15

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成,内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于膝关节置换术,适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者:1. 非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;2. 炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3. 功能性畸形的矫正;4. 其它治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

生产地址：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA