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GII Tibial Component-Insert

国产失效注册

产品名称：

GII Tibial Component-Insert

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3461021号

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

该产品为胫骨衬垫,采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0596-2014《胫骨部件-胫骨衬垫》

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany