INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM-国食药监械(进)字2008第3463042号(更)-器械数据

产品名称：

INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM

注册人名称：

N.M.B. Medical Applications Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3463042号(更)

注册人住所：

11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel

批准(备案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-18

结构及组成：

IM型系统由IM型髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、股骨头栓钉和股骨头加固螺钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢和符合ISO 5832-9规定的高氮不锈钢材料制成。包装为灭菌包装。

适用范围：

IM型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)骨干中段骨折,特别是外科颈下5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折;IL型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)近端和远端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折;PF型适用于固定股骨转子部分的各类型(转子上、转子间及转子下)的骨折,甚至股骨中段骨折(仅针对340、380mm的长柄髓内钉)。

代理公司：

广州雅敦微创科技有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

生产者名称由“Disc-O-Tech Medical Technologies, Ltd.”变更为“N.M.B. Medical Applications Ltd.”; 注册证由国食药监械(进)字2008第3463042号变更为国食药监械(进)字2008第3463042号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel

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