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无菌医用超声耦合剂

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌医用超声耦合剂

注册人名称：

苏械注准20242061024

注册人住所：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

无菌医用超声耦合剂由甘油、聚乙二醇、卡波姆、氢氧化钠、山梨酸钾、纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。

生产地址：

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

型号规格：

5ml~1000ml（每隔5ml为一个规格）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类