无菌医用超声耦合剂-苏械注准20242060165-器械数据

产品名称：

无菌医用超声耦合剂

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242060165

注册人住所：

江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

无菌医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、聚乙二醇、卡松及纯化水组成。以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质。

变更情况：

2024-02-23注册人名称变更由“江苏超鹿医疗科技有限公司”变更为“超鹿大生（南通）生命科学有限公司”

生产地址：

江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室

型号规格：

10g、12g、15g、20g、22g、25g、30g。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242060165”医疗器械注册证共同使用

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