无菌医用超声耦合剂-黑械注准20232060055-器械数据

产品名称：

无菌医用超声耦合剂

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20232060055

注册人住所：

黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦217

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2028-10-16

结构及组成：

无菌医用超声耦合剂是以卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和纯化水组成，为水性高分子凝胶型制剂。产品经钴60辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤\\/黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。

生产地址：

黑龙江省哈尔滨市开发区哈南工业新城核心区广贤路10号1#厂房

型号规格：

10g、12g、15g、18g、20g、30g

管理类别：

第二类

备注：

无

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