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液相色谱串联质谱检测系统
苏械注准20192220669
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
2024-07-25
2029-06-23
液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2)和质谱系统报告软件(发布版本1)组成。
配合非衍生化多种新生儿遗传代谢病筛查试剂盒(串联质谱法),用于检测和分析新生儿体内的氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮小分子化合物的浓度(仅供参考)。
2024-07-25结构及组成变更 由“液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2.0)和质谱系统报告软件(发布版本1.00)组成。”变更为“液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件(发布版本2)和质谱系统报告软件(发布版本1)组成。”产品技术要求变更 由“见产品技术要求对比表”变更为“见产品技术要求对比表”
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
QSight 225MD
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20192220669”医疗器械注册证共同使用
液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System
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