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高效液相色谱串联质谱检测系统
鲁械注准20232220805
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-北区-207—213
2023-08-23
2028-08-22
高效液相色谱串联质谱检测系统主要是由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元超高压泵及液相色谱串联质谱检测分析软件(发布版本:V1)组成。
该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,在临床上用于对人体样本(如血液)中的有机化合物进行定性或定量检测,包括内源性物质(如氨基酸、维生素、激素)和外源性物质(如治疗药物)。
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园(受托企业生产地址)
HAK6000。
第二类
超高效液相色谱串联质谱检测系统
沪械注准20212220239/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21高效液相色谱串联质谱检测系统
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鲁械注准20192220473/山东英盛生物技术有限公司 有效期至:2029-07-18高效液相色谱串联质谱检测系统
津械注准20212220103/天津国科医疗科技发展有限公司 有效期至:2026-03-09高效液相色谱串联质谱检测系统
鄂械注准20242225020/武汉华大基因生物医学工程有限公司 有效期至:2029-06-12高效液相色谱串联质谱检测系统Liquid Chromatograph Mass Spectrometer
国械注进20182220195/株式会社 岛津制作所SHIMADZU CORPORATION 有效期至:2028-05-22超高效液相色谱串联质谱检测系统
渝械注准20242220207/重庆精科医疗器械有限公司 有效期至:2029-06-04