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液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System

进口有效注册第二类

产品名称：

液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System

注册人名称：

爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd.

国械注进20172221554

注册人住所：

#04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate Singapore 739256, Singapore

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

该产品主要由三重四级杆质谱仪（4500MD）、高效液相色谱仪（JasperTM）和软件组件组成，包括Analyst®MD软件（版本号：1.6）、Cliquid®MD软件（版本号：3.3）和MultiQuantTMMD软件（版本号：3.0）。

适用范围：

该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗／毒性药物）。

代理公司：

上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区青杉路369号2楼A8205室

生产地址：

#04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate, Singapore 739256, Singapore ；739256, Singapore; 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA

型号规格：

AB SCIEX Triple QuadTM 4500MD

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172401554