高效液相色谱串联质谱检测系统Liquid Chromatograph Mass Spectrometer-国械注进20182220195-器械数据

产品名称：

高效液相色谱串联质谱检测系统Liquid Chromatograph Mass Spectrometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182220195

注册人住所：

1，NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO, Kyoto JAPAN 604-8511

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2028-05-22

结构及组成：

该产品主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件（版本号：5）组成。

适用范围：

该产品基于色谱、质谱原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括有机小分子化合物（氨基酸、肉碱、维生素）的定性定量分析。

代理公司：

岛津企业管理（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位

生产地址：

1900 SE 4TH AVE Canby, OR USA 97013

型号规格：

LCMS-8040 CL、LCMS-8050 CL

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20182400195延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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