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无托槽正畸矫治器
苏械注准20232170863
无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136-7
2024-07-11
2028-06-18
无托槽正畸矫治器采用单层热塑性聚氨酯膜片制成。可粘接由热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件。该产品以非无菌状态提供。
用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
2024-07-11型号、规格变更 由“Linkedsmile-A3”变更为“产品型号:Linkedsmile-A3 产品规格:LS-Ultimate Pro、LS-Professional、LS-Ubeauty、LS-Now”结构及组成变更 由“无托槽正畸矫治器采用热塑性聚氨酯膜片制成,该产品以非无菌状态提供。”变更为“无托槽正畸矫治器采用单层热塑性聚氨酯膜片制成。可粘接由热塑性聚氨酯材料制成的牵引附件。该产品以非无菌状态提供。”适用范围变更 由“用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。”变更为“用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136号1层、136号7层
产品型号:Linkedsmile-A3 产品规格:LS-Ultimate Pro、LS-Professional、LS-Ubeauty、LS-Now
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第二类
本文件与“苏械注准20232170863”医疗器械注册证共同使用
定制式无托槽正畸矫治器
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苏械注准20182171756/可丽尔医疗科技(常州)有限公司 有效期至:2028-12-24定制式无托槽正畸矫治器
苏械注准20172171130/可丽尔医疗科技(常州)有限公司 有效期至:2027-06-27无托槽正畸矫治器
苏械注准20232170860/无锡悦见医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-18无托槽正畸矫治器
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豫械注准20222171590/河南省新诺兰医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-15无托槽正畸矫治器
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