无托槽正畸矫治器-苏械注准20212171124-器械数据

产品名称：

无托槽正畸矫治器

注册人名称：

臻佳医疗科技（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212171124

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道滨河路D8号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

无托槽正畸矫治器是由透明的热塑性聚氨酯（TPU）材料热塑压制而成，原材料牙科膜片（聚氨酯TPU材料）厚度为0.5mm-1.02mm（允差±0.1mm），其化学组成聚氨酯（≥99.9%），群青紫（≤0.04%），群青蓝（≤0.02%），环氧大豆油（≤0.04%）。无托槽正畸矫治器其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品经紫外线消毒。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

适用于口腔正畸治疗，主要用于非骨性牙列错畸形的非拔牙矫治，如牙列拥挤、牙列稀疏、深覆盖、深覆、开、反。

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道滨河路D8号

型号规格：

PMT－I，PMT－M，PMT－S

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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