重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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无托槽正畸矫治器
国产
有效
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第二类
产品名称：
无托槽正畸矫治器
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20242170136
注册人住所：
陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋
批准(备案)日期：
2024-08-07
有效期至：
2029-08-06
结构及组成：
该产品由热塑性高分子材料牙科膜片压制而成，材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯。以非无菌状态提供。
适用范围：
该产品用于口腔正畸治疗，主要用于非骨性牙列错颌畸形的矫治，起到恢复正确咬颌关系的作用。
生产地址：
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6楼； 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋
型号规格：
牙胶片式矫治器
管理类别：
第二类
备注：
依据《医疗器械分类目录》，该产品属于17口腔科器械,07口腔正畸材料及制品,07矫治器具及附件，分类编码：17-07-07，管理类别Ⅱ类。
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