脂溶性维生素质控品-鲁械注准20212401192-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212401192

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

主要组成成分：脂溶性维生素质控I（QCI）（冻干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白；脂溶性维生素质控II（QCII）（冻干粉）：VA、VE、25-OH VD2、25-OH VD3、VK和牛血清白蛋白。不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见说明书附表一。

适用范围：

用于包括维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）项目的质量控制。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

质控I ：700μL×10支，质控II ：700μL×10支。

产品储存条件及有效期：

在-20℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为18个月。质控品复溶后室温条件下可放置30min。

管理类别：

第二类

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