多种脂溶性维生素质控品-粤械注准20202401354-器械数据

产品名称：

多种脂溶性维生素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202401354

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本产品的主要组成成分由质控品和说明书组成，其中QC1质控品和QC2质控品为冻干粉，含有VA、25-OH VD2、25-OH VD3、VE、VK1和人阴性血清。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于包括维生素A（VA）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素E（VE）、维生素K1（VK1）项目的室内质量控制。

变更情况：

2023-01-06: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

QC1：1.0 mL/瓶×1瓶（冻干粉）；QC2：1.0 mL/瓶×1瓶（冻干粉）

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，有效期为12个月。开盖复溶后， 2℃～8℃避光及密封条件下有效期为7天。本产品需要在2～8 ℃条件下进行运输。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202401354”注册证共同使用。

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