四项脂溶性维生素质控品-粤械注准20232400893-器械数据

产品名称：

四项脂溶性维生素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400893

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

批准(备案)日期：

2023-05-24

有效期至：

2028-05-23

结构及组成：

本产品的主要组成成分由质控品、说明书和靶值表组成，其中质控品1和质控品2含有视黄醇（VA）、25(OH )D2、25(OH)D3、alpha-生育酚（VE）和牛血清白蛋白。

适用范围：

本质控品用于液相色谱-串联质谱仪在体外定量测定人体血清或血浆样本中视黄醇（VA）、25-羟基维生素D2（25(OH )D2）、25-羟基维生素D3（25(OH)D3）及alpha-生育酚（VE）时，进行质量控制。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

型号规格：

质控品1: 1×1mL；质控品2: 1×1mL

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：-20±5℃以下保存。2、有效期：在储存条件下有效期12个月。第一次开瓶使用时，建议按照170ul体积分装至1.5mL离心管中，在-20±5℃储存条件下可保存至有效期末。冻融次数不超过2次。

管理类别：

第二类

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