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带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

北京优胜然生物技术有限公司

国械注准20243130301

注册人住所：

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本产品由钛板、线圈、缝线（牵引线、翻袢线及扁线）组成。钛板由符合GB\\/T 13810规定的钛合金TC4 ELI材料制成，线圈和缝线材质为符合YY\\/T 1431规定超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，其中蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝。线圈及缝线表面无涂层，钛板表面未经阳极氧化。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于肩、膝部位骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

生产地址：

北京市门头沟区石龙工业区永安路6号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无