可调带袢钛板-国械注准20223131694-器械数据

产品名称：

可调带袢钛板

注册人名称：

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223131694

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路16号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品主要是由钛板、线圈、牵引线、翻袢线和固定线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，线圈、牵引线、翻袢线和固定线采用符合ASTM F2848规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成。钛板产品分为表面无着色或经着色、微弧氧化处理。牵引线、翻袢线和固定线表面无涂层，颜色分为白色、蓝色和白蓝色，染料为21CFR73.1015钴铬蓝。产品为灭菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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可调带袢钛板