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带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

带袢钛板

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20223131718

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GB/T13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，表面可经着色阳极氧化处理；线圈、缝线由超高分子量聚乙烯材料制成；线圈分为定长和可调两种型式；缝线分为蓝白色和白色，其中蓝白色缝线的蓝色染料为符合21 CFR73.1015的钴铬蓝。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

生产地址：

静海区静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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