重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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带袢钛板
国产
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第三类
产品名称：
带袢钛板
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223131329
注册人住所：
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
批准(备案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
结构及组成：
该产品由缝线板、缝线扣、缝线和线圈组成。其中缝线板、缝线扣由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；线圈、缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，分为白色、蓝白色，其中蓝色纱线使用染料为符合21CFR73.1015的钴铬蓝；产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围：
该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
生产地址：
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
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