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凝血质控物
京械注准20162400722
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
2021-07-13
2026-07-12
冻干品,109mmolL枸橼酸钠抗凝猪血浆、20mgmL牛血清白蛋白、20mgmL苯甲酸钠。 目标浓度范围:水平Ⅰ:PT:11s~14s、APTT:22s~35s、FIB:2gL~4gL、TT:13s~20s; 水平Ⅱ:PT:26s~35s、APTT:50s~65s、FIB:1.2-1.8gL; 水平Ⅲ:PT:60s~80s、APTT:70s~90s、FIB:1.2-1.8gL; 质控范围批特异,详见靶值单。
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)、凝血酶时间(TT)项目的室内质量控制。
北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
水平Ⅰ:1×0.5ml、2×0.5ml、3×0.5ml、4×0.5ml、6×0.5ml、8×0.5ml、12×0.5ml、1×1ml、2×1ml、3×1ml、4×1ml、6×1ml、8×1ml、12×1ml; 水平Ⅱ:1×0.5ml、2×0.5ml、3×0.5ml、4×0.5ml、6×0.5ml、8×0.5ml、12×0.5ml、1×1ml、2×1ml、3×1ml、4×1ml、6×1ml、8×1ml、12×1ml; 水平Ⅲ:1×0.5ml、2×0.5ml、3×0.5ml、4×0.5ml、6×0.5ml、8×0.5ml、12×0.5ml、1×1ml、2×1ml、3×1ml、4×1ml、6×1ml、8×1ml、12×1ml
2℃~8℃密闭贮存,有效期12个月。
第二类
原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400803号
凝血质控物(商品名:Lyphochek Coagulation Control)
国食药监械(进)字2010第2400964号/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2014-04-20凝血质控物
国食药监械(进)字2010第2400964号(变更批件)/Bio-Rad Laboratories,Inc. 有效期至:2014-04-20凝血质控物
国食药监械(进)字2013第2403545号/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2017-08-29凝血质控物Lyphochek Hemostasis Control
国械注进20152401391/伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2025-01-08凝血质控物Lyphochek Coagulation Control
国械注进20172401752/伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2026-08-30凝血质控物
京械注准20222400282/北京中控精创生物技术有限公司 有效期至:2027-07-14