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Lyphochek Coagulation Control
国食药监械(进)字2010第2400964号(变更批件)
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
2010-04-21
2014-04-20
美国
变更内容:生产企业注册地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000 AlfredNobel Drive Hercules, CA94547”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
9500 Jeronimo Road Irvine,CA