脊柱前路内固定系统-国械注准20163130497-器械数据

产品名称：

脊柱前路内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163130497

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

该产品分为YH013-11脊柱前路钉棒系统、YH013-12颈椎前路钉板系统、YH013-13胸腰椎前路钉板系统。由圆棍、钢板、单双孔翼垫、连接器及螺钉、螺母和顶丝组成。采用GBT 13810-2007规定的TC4钛合金材料或纯钛材料制成。表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈胸腰椎前路内固定，供脊柱骨骼病变或骨折时做矫正内固定作用。

变更情况：

2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460497

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