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脊柱前路内固定系统

国产 失效 注册
产品名称:

脊柱前路内固定系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2013第3460259号

注册人住所:

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

结构及组成:

该系统为U-FRONT 脊柱内固定器,由椎弓根螺钉,短尾椎弓根钉,连接杆,前路垫圈,前路垫片,自断螺塞,顶丝,横连杆装配组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围:

该产品适用于脊柱胸腰椎前路内固定。

变更情况:

变更日期:2015.03.17,“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。

产品标准编号:

YZB/国 0302-2013《脊柱前路内固定系统》

生产地址:

威海市旅游度假区香江街26号

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