Anterior Xia 4.5 Spinal System-国食药监械(进)字2013第3465574号(更)-器械数据

产品名称：

Anterior Xia 4.5 Spinal System

注册人名称：

STRYKER SPINE,INC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3465574号(更)

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2013-12-27

有效期至：

2017-12-26

结构及组成：

该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰骶椎前路内固定。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”;生产者地址由“ZIMarticot,33610 Cestas,France”变更为“2 PearlCourt ALLENDALE,NJ-07401 UNITEDSTATES”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3465574号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465574号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/FRA 6762-2013 《脊柱前路内固定系统组件》

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France

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