Z-PLATE II Anterior Fixation System-国食药监械(进)字2011第3461539号(更)-器械数据

产品名称：

Z-PLATE II Anterior Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3461539号(更)

注册人住所：

1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-04

结构及组成：

该产品由钢板、螺钉、螺栓、螺母和垫片组成;材料为Ti6Al4V,表面经阳极化处理;非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于T1到L5的脊柱前路内固定手术。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3461539号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461539号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2011《脊柱前路内固定系统》

生产地址：

2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km. 0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA

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