超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)-苏械注准20182401676-器械数据

产品名称：

超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401676

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.4（50mmol\\/L）；试剂2：邻苯三酚（65mmol\\/L）、乙二胺四乙酸（1mmol\\/L）。校准品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）；质控品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）。超氧化物歧化酶校准品：(194±10)U\\/mL；超氧化物歧化酶质控品水平1：(162±15)U\\/mL；超氧化物歧化酶质控品水平2：(225±20)U\\/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的浓度。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3. 校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用完即弃。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401676

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超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)