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半月板缝合钉

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合钉

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20223130094

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

产品由插入器、缝合钉、缝线组成。植入部分为缝合钉Ⅰ、缝合钉Ⅱ和缝线；辅助工具为插入器，按头端的形状可分为直型、上弯和下弯。缝线采用符合YY/T 1431标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层；缝合钉采用符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮材料；插入器杆与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

适用于经皮或内窥镜下半月板撕裂的缝合修复。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类