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Ultra FAST-FIX Absorbable Meniscal Repair System
国食药监械(进)字2010第3461371号
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
2010-05-17
2014-05-16
该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。
该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
美国
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA