找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

国产失效注册

产品名称：

Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

注册人名称：

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

国食药监械(进)字2010第3650612号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2010-03-17

有效期至：

2014-03-16

结构及组成：

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA