颈椎前路固定系统-国食药监械(准)字2010第3460048号(更)-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460048号(更)

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成,其中接骨板材料采用纯钛,螺钉、锁钉和锁片采用Ti6Al4V钛合金材料,产品表面无着色。该产品一次性使用,非无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。

变更情况：

生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460048号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460048号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1808-2009 《颈椎前路固定系统》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

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