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ABC Anterior Cervical Plating System

国产失效注册

产品名称：

ABC Anterior Cervical Plating System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3461108号

注册人住所：

AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

本品包括固定螺钉(单皮质螺钉、多皮质螺钉、自锁螺钉)和固定板(颈椎板、E板)。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成;自锁螺钉的锁钉销和锁定弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。

适用范围：

该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0821-2011《颈椎前路固定系统(商品名:ABC)》

生产地址：

Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen