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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶
湘械注准20212141482
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1
2022-01-24
2026-07-28
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金甲酯和纯化水组成。初包装为铝塑管。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
变更时间:2022-01-24n变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g/支(瓶)。
第二类
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
辽械注准20222140077/稳得希林(沈阳)生物科技有限公司 有效期至:2027-08-09医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶
湘械注准20222141671/湖南健医师医药有限公司 有效期至:2027-08-25医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湘械注准20222140972/湖南美柏生物医药有限公司 有效期至:2027-06-01重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湘械注准20222141566/湖南丽赛药业有限公司 有效期至:2027-08-14医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湘械注准20222141157/湖南新谐康医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-21重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湘械注准20212141991/湖南仁馨生物技术有限公司 有效期至:2026-11-04