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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

湘械注准20222141157

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇和纯化水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成。产品经辐照灭菌后无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2022-09-26n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层”。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层

型号规格：

0.5g/瓶、1g/瓶、1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶。

管理类别：

第二类

备注：