医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶-湘械注准20222141671-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶

注册人名称：

湖南健医师医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141671

注册人住所：

岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支(瓶、袋)。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶