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糖类抗原19-9校准品
湘械注准20222401328
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
2022-07-20
2027-07-19
冻干粉,主要成分为糖类抗原19-9(水平1:9-11 U/mL;水平2:450-550 U/mL)、牛血清白蛋白(1%25)、磷酸盐缓冲液(10mmol/L)。
本产品用于糖类抗原19-9化学发光法检测系统的校准。
变更时间:2023-02-10n变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
水平1:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2 水平 1支 1.0mL;2 水平 1支 3.0mL;2 水平 1支 5.0mL;2 水平 1支 8.0mL。
2-8℃密封保存,有效期为18个月;复溶后,2-8℃保存有效期7天。
第二类
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糖类抗原19-9校准品Access GI Monitor Calibrators
国械注进20173406584/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-08-29糖类抗原19-9校准品
国食药监械(进)字2014第3400341号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09糖类抗原19-9校准品
国食药监械(进)字2010第3401875号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17糖类抗原19-9校准品
国食药监械(进)字2010第3402550号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖类抗原19-9校准品(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3400311号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖类抗原19-9校准品
国食药监械(进)字2010第3402550号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖类抗原19-9校准品
国食药监械(进)字2014第3403125号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-06-17糖类抗原19-9校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
国械注进20153400562/奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-25糖类抗原19-9校准品
国械注进20163401503/KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2020-04-18糖类抗原19-9校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400752号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖类抗原19-9校准品
国械注准20143401958/北京润诺思医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-07糖类抗原19-9校准品
国械注准20153401462/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-11糖类抗原19-9校准品(化学发光法)
国械注准20173400604/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16糖类抗原19-9校准品
苏械注准20222401462/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-11糖类抗原19-9校准品
国械注准20203400592/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2025-06-18糖类抗原19-9校准品
苏械注准20242401261/江苏三联生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-12糖类抗原19-9校准品
京械注准20242400273/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至:2029-05-23糖类抗原19-9校准品CA 19-9XR Calibrators
国械注进20193401594/雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-01-21糖类抗原19-9校准品Access GI Monitor Calibrators
国械注进20172406584/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-08-29糖类抗原19-9校准品CA 19-9XR Calibrators
国械注进20192401594/雅培德国有限责任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-01-21