ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators-国食药监械(进)字2014第3403125号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

注册人名称：

Abbott Laboratories

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3403125号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B - F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人),制备于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2℃～8℃的环境中,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇时,对糖类抗原19-9项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3133-2014

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

型号规格：

6 瓶(4 mL/瓶)

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ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators