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椎体替代物
国食药监械(准)字2014第3460005号
张家港市沙洲东路
2014-01-02
2018-01-01
该产品由符合GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛及牌号为TC4的钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。
变更日期:2015.11.02,1.原注册证载明的性能结构组成中“钛及钛合金产品表面无着色,非无菌包装。”变更为“钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌”;2.产品标准更改单详见附件;3.新的规格型号详见附件。
YZB/国 7482-2013 《椎体替代物》
张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路
椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
国食药监械(进)字2008第3460028号/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 有效期至:2012-01-07椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2010第3461554号/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-06椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2010第3461677号/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-08椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2014第3460159号/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2018-01-08椎体替代物Vertebral Body Replacement
国械注进20173461101/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2022-03-31椎体替代物
国食药监械(准)字2014第3461496号/常州迪恩医疗器械有限公司 有效期至:2018-08-10椎体替代物
国械注准20173460709/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2022-04-27椎体替代物
国械注准20173130709/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2026-03-24椎体替代物
国械注准20183131907/迪恩医疗科技有限公司 有效期至:2023-12-02椎体替代物Vertebral Body Replacement
国械注进20173131101/捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2026-06-23