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椎体替代物
国械注准20173130709
张家港市南苑东路(塘桥镇)
2021-03-25
2026-03-24
该产品由符合GB/T 13810标准规定的牌号为TA3的纯钛及牌号为TC4的钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态,无菌状态交付的产品经γ射线辐照灭菌。
该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。
张家港市南苑东路(塘桥镇)
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20173460709延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)
国食药监械(进)字2008第3460028号/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 有效期至:2012-01-07椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2010第3461554号/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-06椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2010第3461677号/Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 有效期至:2014-06-08椎体替代物(商品名:Trabecular Metal)
国食药监械(进)字2014第3460159号/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2018-01-08椎体替代物Vertebral Body Replacement
国械注进20173461101/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2022-03-31椎体替代物
国食药监械(准)字2014第3460005号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2018-01-01椎体替代物
国食药监械(准)字2014第3461496号/常州迪恩医疗器械有限公司 有效期至:2018-08-10椎体替代物
国械注准20173460709/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2022-04-27椎体替代物
国械注准20183131907/迪恩医疗科技有限公司 有效期至:2023-12-02椎体替代物Vertebral Body Replacement
国械注进20173131101/捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 有效期至:2026-06-23